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Somministrazione settimanale di Metotrexato o Dactinomicina pulsata per neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

Non esiste accordo sul miglior regime per il trattamento primario della neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio.

Due regimi farmacologici a singolo farmaco comunemente utilizzati sono stati confrontati rispetto alla proporzione di pazienti che hanno incontrato i criteri per una risposta completa in uno studio randomizzato di fase III condotto dal Gynecologic Oncology Group.

I criteri di eleggibilità sono stati mantenuti ampi di proposito per massimizzare la generalizzabilità dei risultati e ha incluso pazienti con punteggio di rischio WHO da 0 a 6, e pazienti con malattia metastatica ( limitata a lesioni polmonari inferiori a 2 cm, annessi dell’utero o vagina ) o coriocarcinoma.

Sono state arruolate 240 donne, e 216 sono risultate idonee.

La somministrazione 2 volte a settimana per via intravenosa di Dactinomicina ( Cosmegen ) 1.25 mg/m² è risultata statisticamente superiore alla somministrazione intramuscolare di Metotrexato ( Methotrexate ) 30 mg/m² ( risposta completa: 70% vs 53%; P=0.01 ).

In maniera simile, nei pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio come definita prima della revisione del 2002 della WHO ( punteggio di rischio da 0 a 4 ed esclusione del coriocarcinoma ), la risposta è stata 58% e 73%, rispettivamente, nei bracci Metotrexato e Dactinomicina, ( P=0.03 ).

Entrambi i regimi sono risultati meno efficaci se il punteggio di rischio WHO era 5 o 6, oppure se era presente diagnosi di coriocarcinoma ( risposta completa: 9% e 42%, rispettivamente ).

Sono state identificate due potenziali recidive; una a 4 mesi ( Dactinomicina ) e una a 22 mesi ( Metotrexato ).

Non tutte le pazienti hanno completato il follow-up, ed entrambi i regimi sono risultati ben tollerati.

In conclusione, il regime con Dactinomicina due volte a settimana ha mostrato un più alto tasso di risposta completa rispetto al regime con somministrazione settimanale per via intramuscolare di Metotrexato nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio, una malattia generalmente curabile. ( Xagena2011 )

Osborne RJ et al, J Clin Oncol 2011; 29: 825-831


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